Mevcut salgını tetikleyen Ebola türüne karşı aşı bulmak için ne gerekecek?

İlk Ebola aşısı yapıldı kullanım için onaylandı 2019’da, Batı Afrika’da 11.000’den fazla can alan korkunç salgından üç yıl sonra.

Bu aşı, Demokratik Kongo Cumhuriyeti ve Uganda’da hızla yayılan Ebola’dan farklı bir Ebola türünü hedef alacak şekilde tasarlandı. Pek çok araştırmacı, Ervebo adı verilen onaylı aşının, onaylanmış aşısı veya tedavisi bulunmayan daha nadir Bundibugyo türlerine karşı pek işe yaramayacağını düşünüyor.

Bu hafta, bir çift küresel aşı kar amacı gütmeyen kuruluş, 100 milyon dolardan fazla bir bağışla Bundibugyo aşısını hızla başlatmaya çalışıyor.

Salgın Hazırlık İnovasyonu Koalisyonu veya CEPI, bir taahhütte bulunduğunu duyurdu. yaklaşık 62 milyon dolar Üç aşı adayı için araştırma ve geliştirmeyi hızlandırmak. Ve ayrıca 40 milyon dolarlık bir taahhüt GaviKüresel bir aşı ittifakı olan , güvenli ve etkili olduğu kanıtlanırsa aşı için bir pazar yaratmayı amaçlıyor.

CEPI’nin hazırlık ve müdahaleden sorumlu genel müdürü Nicole Lurie, “Ebola’nın ölümcül bir katil olduğunu biliyoruz ve birden fazla salgında, bir aşının Ebola türüyle eşleştirilmesi durumunda ne kadar fark yaratabileceğini gördük” diyor. Kendisi ve meslektaşları, bu salgının daha nadir Bundibugyo türlerinden kaynaklandığını öğrendiklerinde, Bundibugyo hedefli aşıların yapısını araştırmaya başladılar.

“Aciliyet nedeniyle ilerlemeye ve aşı geliştirmeyi hızlandırmaya karar verdik.” diyor.

Bu kadar paraya rağmen araştırmacıların geliştirilmekte olan aşıların buna karşı anlamlı bir koruma sağlayıp sağlayamayacağını anlaması aylar alacak. ölümcül hastalık – ve yaygın olarak kullanılmaları daha da uzun sürüyor. Ancak Demokratik Kongo Cumhuriyeti’ndeki salgının hâlihazırda kaydedilen en büyük salgınlardan biri olduğu ve herhangi bir yavaşlama belirtisi göstermediği göz önüne alındığında, gelecekteki herhangi bir aşı hala bir fark yaratabilir.

DSÖ teknik sorumlusu Anaïs Legand Çarşamba günü düzenlediği basın toplantısında “Aşı adaylarının hızlandırılmasına yönelik kararlılığı görmekten çok mutluyuz” dedi. Etik kurallara uygun klinik araştırmalar da dahil olmak üzere “yine de testlerden geçmeleri gerekecek”.

Dünya Sağlık Örgütü yetkililerinin verdiği brifinglere göre, bu denemelerin nasıl yürütüleceğine ilişkin tartışmalar devam ediyor. Tarihsel olarak ABD, devam eden salgınların ortasında deneysel aşıların ve tedavilerin araştırılmasında önemli bir rol oynamıştır. Artık Trump yönetiminin DSÖ’den çekildi Bu araştırmayı destekleyen ABD altyapısının büyük bir kısmı çökmüş olsa da, ABD’nin nasıl bir rol oynayacağı belli değil.

Örneğin, 2014 yılında Batı Afrika’daki Ebola salgını sırasında, Ulusal Sağlık Enstitüleri’nin bir parçası olan ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Klinik Araştırma Bölümü, aşının klinik denemelerini tasarlamak ve yürütmek için etkilenen ülkelerle ortaklık kurdu ve sonunda 2019’da onay aldı.

NIAID Klinik Araştırma Bölümü’ndeki stratejik araştırma ortaklıklarından sorumlu direktör yardımcısı Elizabeth Higgs, “Bu bölüm artık yok” diyor. Şubat ayında NIH’den ayrıldı ve şu anda devam eden salgının ortasında tedavi ve aşı denemelerinin planlanması konusunda DSÖ ile birlikte çalışıyor.

“Bu salgın iki yıl önce olsaydı, o zaman NIAID/NIH’den acil bir araştırma müdahalesi başlatırdık” diyor. DSÖ tarafından kurulan hastalıklara hazırlık araştırma ağlarına atıfta bulunarak, “Fakat NIH’nin küresel toplulukla birlikte çalışması olmadan çok iyi durumda olduğumuzu düşünüyorum” diyor.

Aşılar üzerinde çalışılıyor

Üç aşı üreticisi (aşı geliştiren kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan IAVI, Oxford Üniversitesi ve biyofarmasötik şirketi Moderna) CEPI’den fon alıyor. Her aşı adayının, ne kadar hızlı geliştirilip onaylanabileceği açısından güçlü ve zayıf yönleri vardır.

IAVI, test açısından en ileri aday olan adayını geliştirmek için 3,2 milyon dolara kadar alacak. ile aynı yaklaşımı kullanır. Onaylanan Ebola aşısıErvebo denir. IAVI’nin aşısı, bağışıklık sistemine Ebolavirüs’ün Bundibugyo türünün nasıl tanınacağı konusunda talimatlar vermek için veziküler stomatit virüsü veya VSV adı verilen zararsız bir virüs kullanıyor.

Thomas GeisbertTexas Üniversitesi Tıp Şubesi’nde aşı araştırmacısı olan Dr. 2014 araştırmasıO ve meslektaşları Bundibugyo aşısının maymunlarda işe yaradığını gösterdi.

“Bir defasında maymunları aşıladık, bu da salgınlara iyi geliyor çünkü çabuk işe yarayan bir şeye ihtiyacınız var, sonra o maymunları Bundibugyo’ya maruz bıraktık ve hepsi korundu, hastalanmadılar bile.”

A sonraki çalışma2023’te yayınlanan araştırma, maymunlara maruz kaldıktan 20 ila 30 dakika sonra aşı yapılmasının da yüksek düzeyde koruma sağladığını gösterdi. Geisbert, olası bir maruziyetten hemen sonra aşılama yapıldığından bunun önemli olduğunu söylüyor. halka aşılama – önceki salgınların ortadan kaldırılmasında kritik öneme sahipti.

Ancak şu anda daha büyük klinik araştırmalar yürütmek için yeterli miktarda IAVI aşısı bulunmuyor. Kar amacı gütmeyen kuruluşa göre, aşı virüslerinin çoğalmasının zaman alması nedeniyle daha fazlasının yapılması yedi ila dokuz ay sürebilir.

Diğer iki aday daha hızlı hazır olabilir ancak henüz hayvanlar üzerinde incelenmedi.

Bunlardan biri, CEPI’den 8,6 milyon dolara kadar destek alacak olan Oxford Üniversitesi’nden. Bu aşı şunu kullanıyor aynı strateji Oxford/AstraZeneca COVID-19 aşıları gibi, ancak Ebola’nın Bundibugyo türünü hedef alıyor. Oxford araştırmacıları, önemli bir aşı üreticisi olan Hindistan Serum Enstitüsü ile ortaklık kurdu ve dozların bir veya iki ay içinde hazır olabileceğini söylüyor.

Son olarak CEPI, Moderna’ya Bundibugyo’ya karşı bir mRNA aşısı geliştirmesi için 50 milyon dolara kadar ödül veriyor. 2018’de araştırmacılar bir mRNA aşısının olduğunu gösterdi %100 koruma sağladı Kobaylarda Ebola’nın Zaire türlerine karşı. Bu hayvanların korunmak için bir yerine iki doza ihtiyacı vardı.

“Bir salgını kontrol etmeye çalışırken bu ideal değil” diyor Darryl FalzaranoSaskatchewan Üniversitesi’nde aşı araştırmacısı. “Korunmak için hızlı zamana ihtiyacınız var.”

Moderna’nın tek dozlu bir strateji mi yoksa iki dozlu bir strateji mi izlediği belli değil. Şirket bilgi talebine yanıt vermedi.

Klinik deneylerin zorluğu

Bundan aylar sonra, tüm bu adayların, Bundibugyo türünün şu anda yayıldığı Demokratik Kongo Cumhuriyeti veya Uganda’daki klinik deneylerde test edilmesi gerekecek.

Gelecekte vakaların nerede olacağını bilmek zor olduğundan, herhangi bir salgında klinik araştırmalar yürütmek zor olabilir. Kuzeydoğu Demokratik Kongo Cumhuriyeti’nde devam eden çatışma göz önüne alındığında, bu özel salgın özellikle zor olabilir.

CEPI’den Laurie, “Bu, çalışılması çok zorlu bir alan” diyor. “Ve ne yazık ki aşılar hakkında çok fazla yanlış bilgi ve dezenformasyon var ve toplumlarda çok fazla güvensizlik var.” Söylentiler sosyal medyada dolaşan Ebola’nın gerçek olmadığını veya yardım çalışanlarının kliniklere giren hastaları öldürdüğünü iddia ediyorlar. Zaten topluluk üyeleri birçok kliniğe saldırdı.

Laurie, bu ortamın katılımcıları klinik bir araştırmaya kaydetmeyi ve aday aşının onları Ebola’dan koruyup korumadığını takip etmeyi zorlaştırabileceğini söylüyor. “Hepimizin bu aşıları test etmeye bile hazırlanmaya yardımcı olmak için toplulukları ve toplumsal kuruluşları nasıl dahil edeceğimizi düşünmeye şimdiden başlamalıyız.”

Şu anda DSÖ’ye bu denemelerde danışmanlık yapan eski NIH çalışanı Higgs, bunun şu anda gerçekleştiğini söylüyor. “Bu aday ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini hızlı ve titiz bir şekilde değerlendirecek denemeler oluşturmak için elimizden gelen her şeyi yapıyoruz.”