Demokratik Kongo Cumhuriyeti’nin Goma kentinde bir sağlık çalışanı Ebola tarama çalışmaları kapsamında bir kadının ateşini ölçüyor. Salgını bastırma çabalarının bir parçası olarak, ilk hastalar, orada yayılan virüsün Bundibugyo türüne karşı iki ilacın test edilmesi için bir klinik araştırmaya kaydoldu. Ayrıca araştırmacılar, başka bir ilacın virüse maruz kalan kişileri koruyup koruyamayacağını da araştırmayı planlıyor.
Daniel Buuma/Getty Images
başlığı gizle
başlığı değiştir
Daniel Buuma/Getty Images
Demokratik Kongo Cumhuriyeti ve Uganda’da Ebola salgınının ilan edilmesinin üzerinden 50 günden fazla zaman geçti. Sahadaki klinisyenler ölmekte olan hastaları kurtarmak için çalışıyor ancak yayılan Ebola türüyle mücadele etmek için gerekli araçlardan yoksunlar.
“Bundibugyo virüsü hastalığından etkilenen insanlara yardımcı olabilecek tedavilere acilen ihtiyacımız var” diyor Amanda RojekOxford Üniversitesi’nden bir bilim insanı olan Dr.
Ancak bu nadirlik nedeniyle hastalara verilecek özel bir tedavi yoktur. Virüse maruz kalanları hastalanmaktan koruyabilecek ilaçlar da yok.
Bu gerçeklik değişiyor. Sağlık yetkililerinin halihazırda 500’den fazla insanı öldüren ve 1.560’tan fazla kişiyi hasta eden ve bazılarının şimdiye kadarki en büyük Ebola salgını olabileceğini söylediği bir salgına karşı gidişatı değiştirmeye yardımcı olabileceğini umdukları yeni araçları test etmek için klinik denemeler sürüyor veya yakında yapılacak.
Geçtiğimiz Perşembe günü Dünya Sağlık Örgütü, ilk hastaların Bundibugyo’ya karşı iki ilacı test etmek için tasarlanmış bir klinik araştırmaya kaydolduğunu duyurdu. Ve bu hafta bir ara araştırmacılar muhtemelen başka bir ilacın virüse maruz kalan insanları koruyup koruyamayacağını araştırmaya başlayacaklar.
Tedavi denemelerinin koordinasyonuna yardımcı olan Rojek, “Son salgınlardan alınan en önemli derslerden biri, araştırmanın yanıttan sonra değil, yanıtla birlikte yapılması gerektiğidir” diyor.
Üç deneme, DSÖ, Afrika CDC’si, üniversiteler ve kar amacı gütmeyen kuruluşlar arasındaki ortak bir çabadır. Her biri mevcut ilaçları Bundibugyo’ya karşı test edecek.
“Sıfırdan başlamak yıllar alır” diyor Salim AbdülkerimGüney Afrika’daki AIDS Araştırma Programı Merkezi’nin yöneticisi ve salgını takip eden Afrika CDC acil durum komitesinin üyesi. “Dolayısıyla mevcut ilaçları alıyoruz ve [they] yeniden kullanılabilir.”
“Bu biraz zaman alacak”
Ebola tedavisi için araştırmacılar iki ilacı test ediyorlar: Gilead Sciences tarafından üretilen antiviral remdesivir ve Mapp Biopharmaceutical tarafından geliştirilen monoklonal antikor MBP-134. Her iki ilaç da intravenöz olarak verilir.
Remdesivir, kullanıldığı dönemde Kovid-19 salgını sırasında ön plana çıktı (karışık etkiye) Hastanedeki hastaları tedavi etmek. Ancak ilaç, Ebola da dahil olmak üzere çok çeşitli virüsleri hedef alacak şekilde geliştirildi. Demokratik Kongo Cumhuriyeti’ndeki 2018 Ebola salgını sırasında test edildi, ancak nispeten etkisiz olduğu kanıtlandı Zaire türlerine karşı.
MBP-134, bağışıklık sisteminin virüse karşı doğal savunmasını taklit etmek için tasarlanmış bir monoklonal antikor tedavisidir. Bu, her ikisi de 2014-2016 Batı Afrika Ebola salgınından sağ kurtulan bir kişiden izole edilen ve yine Zaire türünün neden olduğu iki monoklonal antikordan oluşan bir kokteyl. Ama biraz var laboratuvar verileri Bu, Bundibugyo’ya karşı işe yarayabileceğini gösteriyor.
Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Otoritesi veya BARDA, MBP-134’ün arkasındaki araştırmaların finansmanında önemli bir rol oynadı ve teknik olarak dozların sahibi oldu. DSÖ’nün salgınla ilgili araştırma ve geliştirme lideri Vasee Moorthy’ye göre BARDA, Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı bünyesinde yer alan bir ABD devlet kurumudur ve hükümet klinik deney için gerekli dozları bağışlamıştır.
Her ilaç tek başına ve kombinasyon halinde mevcut bakım standardına göre test edilecektir. destekleyici tedavi Kaybolan sıvıların yerine konması ve ağrının yönetilmesi amaçlanıyor. Moorthy geçen perşembe günü düzenlediği basın toplantısında şu ana kadar KDC’de yalnızca bir kliniğin denemeye dahil olduğunu ancak önümüzdeki haftalarda genişletme planlarının olduğunu söyledi.
Araştırmacılar, ilaçların hayatta kalmayı arttırıp artırmadığını izleyecek. Moorthy, bunun ne kadar süreceği çeşitli faktörlere bağlı olduğunu söylüyor.
“Şu anda gördüğümüz kadarıyla bu biraz zaman alacak” dedi. “Birkaç ay sürecek. Hatta gelecek yıla kadar da sürebilir. Kesin bir cevap alana kadar 1000’den fazla hastanın denemeye kaydolmasına ihtiyacımız olabilir.” Her iki tedavinin de süper etkili olduğu kanıtlanırsa, bu sürenin daha kısa olabileceğini söyledi.
Tedaviler yeterli değil
Yakın zamanda yavaşlama belirtisi göstermeyen salgının kontrol altına alınmasına yardımcı olmak için sağlık yetkililerinin tedaviden daha fazlasına ihtiyacı var. İnsanların hastalanmasını önlemeleri gerektiğini söylüyor Yazdan YazdanpanahFransa’daki bir araştırma kurumu olan ANRS Emerging bulaşıcı hastalıklarda bulaşıcı hastalıklar doktoru ve epidemiyolog.
Aşı en iyisi olurdu, “ama bugün aşımız yok” diyor ve aylar sürecek Adayların testi başlamadan önce. Ancak maruz kaldıktan hemen sonra bir antiviral verilmesi hastalığın önlenmesine yardımcı olabilir ve tipik bir aşıdan daha hızlı etki gösterebilir.
Yazdanpanah, bu hafta başlaması planlanan üçüncü duruşmanın da burada devreye girdiğini söylüyor. Kendisi ve meslektaşları, yine Gilead Sciences tarafından üretilen bir antiviral olan obeldesivir haplarının, maruz kalma sonrası profilaksi olarak bilinen bir yöntem olan Ebola vakalarının yakın temaslarının hastalığa yakalanmasını önlemeye yardımcı olup olamayacağını test edecekler.
Çalışma, büyük ölçüde bir Ebola hastasına maruz kalmış olabilecek herkesi hızlı bir şekilde tespit eden temas izleyicilerine dayanıyor. Kayıt yaptıran temaslılar için araştırma ekibi, ilacı teslim etmek ve semptom geliştirip geliştirmediklerini takip etmek için günde iki kez katılımcıya gidecek.
Yazdanpanah, obeldesivir’in etkili olduğu kanıtlanırsa salgını dizginlemek için güçlü bir araç olabileceğini söylüyor. Ayrıca, sağlık görevlilerinin karantina talimatlarının yanı sıra onlara verecekleri bir şeyler olacağından, daha fazla temaslının öne çıkmasına da yardımcı olabilir.
Önümüzdeki zorluklar
Bu üç ilaçtan herhangi birinin etkinliğinin kanıtlanması, klinik deneylerin sorunsuz yürümesine bağlı olacaktır. Bu, herhangi bir salgında, özellikle de devam eden silahlı çatışmanın kuşattığı bir dönemde karşılaşılan bir zorluktur.
Sağlık merkezlerine yönelik şiddet de yaşandı. Salgından bu yana pek çok kişi muhtemelen güvensizlik nedeniyle saldırıya uğradı. Topluluk üyeleri genellikle tam koruyucu giysilerle kasabalarına gelen dışarıdan gelen sağlık çalışanlarına karşı ihtiyatlı davranıyor. İnsani yardım gruplarının bulunduğuna dair söylentiler dolaşıyor insanları öldürmek veya bakımın durdurulması.
Aslında, DSÖ yetkilileri, klinisyenlerini korumak amacıyla tedavi denemelerine hastaların kaydedildiği kliniğin tam yerini açıklamayı reddetti.
Yazdanpanah, “Güven eksikliği var” diyor. Toplumun güvenini oluşturmak, etkili ve etik bir klinik araştırma yürütmek için çok önemlidir. DSÖ yetkilileri bunun, sağlık çalışanlarından inanç gruplarına kadar herkesin katılacağı çok sayıda topluluk danışma toplantısı düzenlenmesiyle sonuçlanacağını umuyor.
Moorthy, “Toplulukla yapılan tartışmalar kesinlikle merkezi öneme sahiptir” dedi. “Toplumdan deneme ekibiyle açık iletişim hatları var, böylece onların çıkarlarının önce geldiğinden emin olabiliriz.”
