ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) danışma paneli, internette popüler hale gelen ancak insan kullanımı için yeterince araştırılmamış olan tartışmalı peptitler üzerindeki kısıtlamaların gevşetilmesi yönünde oy kullandı.
Panel az farkla, uzman eczanelerin BPC-157, TB-500 ve KPV gibi ilaçları üretmesine izin verilmesi yönünde oy kullandı; bu, bu ilaçların reçeteyle satılmasının önünde büyük bir düzenleme engeliydi.
Peptitler vücudumuzun normalde ürettiği ve diyabet dahil tıbbi durumların tedavisinde uzun süredir kullanılan küçük proteinlerdir.
Ancak, GLP-1’lerin (kilo verme ilaçları) ana akım haline gelmesinden bu yana, kontrolsüz enjekte edilebilir peptitler, çevrimiçi sağlıklı yaşam camiasında (birçok genç fenomen dahil) patlama yaşadı.
FDA’nın panelin tavsiyelerine uyması gerekmiyor, ancak çoğu zaman bunu yapıyor.
Sağlık Bakanı Robert F Kennedy, kendisini ilaçların “büyük bir hayranı” olarak tanımladı ve daha önce Biden yönetiminin büyüyen endüstriye kısıtlama getirmesinin ardından bunlara yönelik kısıtlamaları hafifleteceğine söz vermişti.
Peptitler, vücudumuzun doğal olarak ürettiği kısa amino asit zincirleri veya küçük proteinlerdir. Hücrelerimize ne yapmaları gerektiğini söyleyen haberciler gibi davranırlar ve cilt sağlığımızda, bağışıklık sistemimizde ve hormonlarımızı kontrol etmemizde hayati rol oynarlar.
Çevrimiçi fenomenler, peptitleri kanıtlanmamış kullanımlar için “yığınlar” halinde pazarlıyor ve bunların daha genç görünmenin, cildinizi iyileştirmenize ve iyileştirmenize yardımcı olmanın hızlı bir yolu olarak kullanılabileceğini iddia ediyor.
Bazı peptitlerin kas kütlesi oluşturmada ve vücudunuzu güçlendirmede yardımcı olabileceğine dair kanıtlanmamış iddialar nedeniyle TikTok’ta gençler, özellikle de erkekler arasında popüler hale geldiler. Bazıları internette bu eğilimi tanımlamak için “biohacking” ve “looksmaxxing” gibi ifadeler kullanıyor.
Sağlık uzmanları, insanlar üzerinde yapılan klinik deneylerin eksikliğini ve maddelerin bilinmeyen uzun vadeli etkilerini öne sürerek uyuşturucu kullanımına karşı uyarıda bulundu.
BPC-157, sağlıklı yaşamı etkileyenler arasında en popüler peptitlerden biridir.
Mide proteininden yapılır ve internette bağırsak sağlığına, doku onarımına ve iltihaplanmaya iyi geldiği iddiasıyla pazarlanır.
Kas iyileşmesine yardımcı olma potansiyeli hayvanlarda incelenmiştir.
ABD Anti-Doping Ajansı (ADA), insanlarda kapsamlı bir şekilde araştırılmaması nedeniyle “güvenli bir dozun olup olmadığını veya bu bileşiği belirli tıbbi durumları tedavi etmek için güvenli bir şekilde kullanmanın herhangi bir yolu olup olmadığını kimsenin bilmediğini” belirtiyor.
Peptid’in sporda kullanılması yasaktır ve Dünya Anti-Doping Ajansı tarafından yasaklı bir madde olarak kabul edilmektedir.
KPV’nin bağırsak sağlığına ve doku onarımına da iyi geldiği söyleniyor. sivilce gibi cilt hasarları dahil ve bağışıklık sistemini düzenlemek için.
Düzenleme söz konusu olduğunda her ikisi de gri bir alandaydı. Bunların satın alınması veya sahip olunması yasa dışı değildir ve çevrimiçi olarak yaygın şekilde mevcuttur, ancak insan kullanımı için onaylanmamıştır, dolayısıyla ilaç üretimini düzenleyen kalite kontrollerine tabi değildirler.
Reuters haber ajansının bildirdiğine göre, panel üyesi eczacı ve anestezi uzmanı Elizabeth Rebello, komiteye BPC-157’ye “etkinlik verilerinin eksikliği” ve “güvenlik kaygıları nedeniyle” hayır oyu verdiğini söyledi.
Evet oyu verenlerin kararlarının gerekçesi olarak “çoğunluğun iyiliği” ve “tıbbi özgürlük” gerekçelerini gösterdiği bildirildi.
Cuma günü de müzakerelere devam edecek olan panelde, kliniklerde veya peptit satan işletmelerde çalışan çok sayıda kişi yer alıyor.
BPC-157 ve KPV, panelin kısıtlamaları kaldırmayı ve standart ilaç üreticilerinde bulunmayan ilaçları karıştıran bileşik eczanelerin üretmesine izin vermeyi düşündüğü yedi peptid arasında yer alıyor.
Biden yönetimi sırasında FDA yetkililerinin ilaçların güvenlik gereksinimlerini karşılamadığını tespit etmesi üzerine peptit kısıtlamaları getirildi. Kennedy bu engelleri tersine çevirmek için çalıştı.
