FDA, hastaları dolaşımda olabilecek sahte ozempik konusunda uyarıyor

Gıda ve İlaç İdaresi, insanları, birçok insanın kilo kaybı için etiket dışı kullandığı diyabet ilacı olan sahte Ozempic’in arayışında olmaları konusunda uyarıyor.

Federal Ajans ve Ozempic yapan Danimarka İlaç Devi Novo Nordisk söz konusu Bu hafta, ilacın “birkaç yüz birimi” ni öğrendikleri, onu şirketin onaylı tedarik zincirinin dışında piyasaya sürdü.

Novo Nordisk tarafından yapılan Ozempic, olarak bilinen bir ilaç sınıfının bir parçasıdır. GLP-1 agonistleri. İlaçlar tip 2 diyabet ve obeziteyi tedavi etmek için kullanılır.

FDA, Novo Nordisk tarafından 3 Nisan’da sahte ilaçlar hakkında bilgilendirildiğini ve belirlenen ürünleri 9 Nisan’da ele geçirdiğini söyledi.

Yine de, hem ajans hem de şirket tüketicileri, satıcıları ve tıp uzmanlarını ozempiklerini iki kez kontrol etmeye çağırdı. Sahte ürünler hem par0362 lot sayısına hem de 51746517’den başlayarak bir seri numarasına sahiptir. Lot numarası otantiktir, ancak seri numaralarının olmadığını söyledi.

Gıda ve İlaç İdaresi, ilk sekiz basamak 51746517’den başlayarak Lot Numarası PAR0362 ve seri numarası ile etiketlenmiş Ozempic ürünlerini dağıtmamaya, kullanmaya veya satmayacaktır.

Gıda ve İlaç İdaresi

Gizle Altyazı

başlık

Gıda ve İlaç İdaresi

Novo Nordisk, hem otantik hem de sahte dozları içeren bu çok sayıda ilaçla ilgili altı advers olay bildirdi. Olumsuz olaylar otantik ozempike bağlı gibi görünmektedir ve yan etkiler, bir şirket sözcüsüne göre, bu durumlarda yaşanan belirli yan etkileri detaylandırmamış olmalarına rağmen, tipik olarak ilaçla görebileceğinizlerdi.

Bu sahte Ozempic hakkında ilk kamuoyu uyarı değil. 2023’te FDA Halkı uyardı dolaşıma giren binlerce sahte doza.

Novo Nordisk’in sözcüsü Çarşamba günü sahte ilaçların nereden kaynaklandığı ve 2023 uyarısıyla ilişkili olup olmadıkları hakkında yorum yapmayı reddetti. FDA yorum talebine cevap vermedi.

Novo Nordisk’in ABD operasyonlarının başkan yardımcısı Dave Moore, yaptığı açıklamada, şirketin “Ozempic’in sahte versiyonlarını içeren artan sayıda olayı” ciddiye aldığını söyledi.

Moore, yaptığı açıklamada, “Bu çok endişeli ve hastaları, sağlık uzmanlarını, toptancıları ve perakende eczaneleri, ortaya çıktıklarında sahte olaylar hakkında uyarmak için elimizden geleni yapıyoruz.” Dedi.

Novo Nordisk söz konusu Pazartesi günü, kimyasal testler de dahil olmak üzere sahte Ozempic birimlerinin soruşturulması devam etti.

Şirket, “Ne Novo Nordisk ne de FDA, sahte ürün kullanan hastalar için bir güvenlik riski sunabilecek sahte ürünün içeriğini veya kalitesini teyit edemez.” Dedi.

FDA Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Novo Nordisk’in ele geçirilen ürünleri test ettiklerini ancak “bu ilaçların kimliği, kalitesi veya güvenliği hakkında henüz bilgiye sahip olmadıklarını” söyledi.

Novo Nordisk, hastalara karşılık gelen lot ve seri numaraları ile herhangi bir Ozempic kullanmamalarını söyledi ve perakende eczanelerini ilacı yalnızca şirketin yetkili distribütörlerinden satın almaya teşvik etti.