Sağlıklı yaşam dünyası, RFK Jr.’ın peptitler konusunda vaat ettiği hamleyi sabırsızlıkla bekliyor

Peptit kurtuluş günü nihayet yaklaştı mı?

Geçen ay, sağlıklı yaşam ve uzun ömürlülük tutkunları federal hükümetin bazı popüler ve onaylanmamış tedavilere yönelik kısıtlamaları gevşetmesini sabırsızlıkla beklediler.

Heyecanları, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın Şubat ayının sonlarında yaptığı yorumlardan kaynaklanıyor. Joe Rogan’ın podcast’iTüketicilerin “etik tedarikçilerden” erişebilmesi için Gıda ve İlaç İdaresi’nin bu peptitlerden “yaklaşık 14 tanesinin” durumunu “birkaç hafta” içinde değiştirmesini beklediğinin sinyalini verdi.

Peptitler, vücudumuz tarafından doğal olarak üretilen, proteinden daha küçük bir dizi amino asittir. Bunlardan bazılarının sentetik versiyonlarına olan ilgi, insanların bunları doku onarımı, cilt sağlığı, uzun ömür ve daha fazlası için öne sürmesiyle hızla arttı.

Kennedy’nin sözünü yerine getirmek için FDA’nın söz konusu peptitleri piyasaya sürmesi gerekecek ilaç içeriklerinin küratörlü bir listesinde Bu açıkça eczanelerin bunları üretmesine izin veriyor. Şu anda FDA, güvenlik endişeleri ve veri eksikliği nedeniyle eczanelerin BPC-157, ipamorelin, MOTs-C ve diğerleri gibi en popüler peptidlerden bazılarını birleştirmesine izin vermiyor.

NPR tarafından yorum istendiğinde Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı basın sekreteri Emily Hilliard, ürünlerin yeniden sınıflandırılmasına ilişkin zaman çizelgesi hakkında herhangi bir ayrıntı sunmadı. FDA’nın amacının Amerikalıların “uygun kalite standartlarında üretilen” ürünlere erişmesini sağlamak olduğunu söyledi.

Büyüyen, düzenlenmemiş bir pazar

Sağlıklı yaşam ve uzun yaşam alanında öne çıkan bileşikler bir dizi farklı biyolojik yolu hedef alıyor. Örneğin bazıları büyüme hormonlarını teşvik ederken diğerleri bağışıklık sistemini modüle eder.

Deri altından enjekte edilirler ve tamamlayıcı özelliklere dayanarak sıklıkla “yığınlar” adı verilen şekilde bir araya getirilirler.

FDA’nın yasağı nedeniyle, peptit hayranları bunları genellikle yurtdışından ve insanlar tarafından kullanılması amaçlanmayan araştırma sınıfı peptitler sunan web sitelerinden satın alıyor. Bütün bunlar tüketiciler için bir dizi yeni risk yarattı.

WndrHLTH’de entegre tıp uzmanı ve baş sağlık görevlisi Dr. Myles Spar, “Gerçek şu ki, insanlar bunları alıyor ve bunları, içinde ne olduğunu bilmedikleri çok itibarsız kaynaklardan alıyorlar” diyor. “Potansiyel olarak tehlikeli olan şeyleri kendilerine enjekte ediyorlar.”

Spar, bu onaylanmamış peptidleri kendi muayenehanesinde reçete etmiyor ancak bunları kullanan hastalarına rehberlik sunuyor. FDA değişikliğinin hastalara daha fazla destek sağlayacağını umduğunu söylüyor.

“Sosyal medyada her şey var. Karaborsa ve gri borsa kontrolden çıkıyor” diyor Scott BrunnerDeğişiklikler için baskı yapan Alliance for Pharmacy Compounding’in CEO’su. “FDA, kanıtlanmış güvenlik geçmişine sahip peptitlerin birleştirilmesine izin verseydi Amerikalı tüketiciler çok daha iyi durumda olurdu.”

Ancak bu düzenleyici manevra sonuçta bunların onaylanmamış ilaç statüsünü değiştirmeyecektir. İnsan denemelerinde güvenlik veya etkinlik açısından büyük ölçüde test edilmemiştir.

İnsanlar peptitleri doku onarımı, cilt sağlığı, vücut kompozisyonu, bağışıklık fonksiyonu, uzun ömür vb. gibi birçok nedenden dolayı alırken, kanıt temeli çoğunlukla hayvanlar veya hücre kültürleri ile yapılan laboratuvar çalışmalarından ve insanları içeren bazı küçük çalışmalardan gelmektedir.

Sıkı testler olmadan, bileşiklerin istenmeyen, zararlı etkilere sahip olup olamayacağının bilinmediğini söylüyor Eileen KennedyUNC Eshelman Eczacılık Okulu’nda peptit tedavileri üzerine çalışan kimyasal biyolog.

Bunlar, karaciğer ve böbrekler gibi ana organ sistemlerine yönelik toksisiteyi veya yaşamı tehdit eden bir bağışıklık tepkisini içerebileceğini söylüyor.

(Peptit olan GLP-1 kilo verme ilaçları kapsamlı bir şekilde test edilmiş ve FDA tarafından onaylanmıştır.)

Bu peptit tedavilerinin savunucuları, bunların vücudumuzun zaten ürettiği bilinen bileşikler olması nedeniyle daha iyi bir güvenlik profiline sahip olduklarını iddia ediyorlar. Ancak kimya biyoloğu Kennedy, bu mantığın, daha yüksek dozlarda enjekte edildiklerinde ve daha sonra kan dolaşımında dolaşarak “normalde erişemedikleri diğer yerlere potansiyel olarak ulaştıklarında” güvenli olacakları anlamına gelmediğini söylüyor.

“Dizinize enjekte edildiğinde antiinflamatuar özelliklere sahip olsa ve orada şişlikte bir miktar azalma görsek bile, karaciğer yetmezliğine neden oluyorsa bu bir endişe kaynağıdır, değil mi? Bu tür şeylerin değerlendirilmesi gerekiyor” diyor.

Tıbbın sınırları

Ancak bu uyarılar terapilere olan iştahı kesmedi.

Peptit sunan klinisyenler, yüksek kaliteli insan verileri elde edilene kadar bu tedavileri sınırlamanın gerçekçi olmadığını savunuyorlar. Bileşiklerin birçoğunun patenti alınamadığı için ilaç üreticilerinin güvenlik ve etkinlik konusunda milyonlarca dolarlık denemeler yapmalarına yönelik bir teşvik yok diyor Dr.Edwin LeeTüm dünyada peptitler hakkında ders veren ve bunları Florida merkezli muayenehanesi olan Hormonal Denge Enstitüsü’nde sunan bir endokrinolog.

“Bu asla olmayacak” diyor.

“Peptitlerin yenileyici özelliklerinden gerçekten etkilendim” diye ekliyor.

Lee, FDA’nın 2023 yılında bu bileşiklerin çoğunu eczanelerin üretmesini yasaklayan bir listeye koyduğunda bu bileşikleri adil bir şekilde sallamadığına inanıyor. Bazılarına işaret ediyor küçük çalışmalar Örneğin güvenliğin kanıtı olarak popüler BPC-157 ile kliniğinden. Ve timosin alfa 1 gibi bazı peptitlerin sahip olduğunu belirtiyor. daha fazla insan verisi onların arkasında.

Tıbbın sınırlarında çalıştığını kabul ediyor.

“Eğer tekrar içeri girersen [the history] Tıpta Tylenol’u deneyen ilk kişi olmalı. Birisinin ameliyata girecek ilk kişi olması gerekiyor” dedi, “Her zaman bunu yapması gereken biri vardır – bu bir nevi tıbbın ilk kısmı gibidir. Biz o vahşi, vahşi Batı’dayız.”

İnsanların gri piyasada satılan tehlikeli maddeleri almaktan dolayı yaralanacağı veya öleceği için “peptid imajının kararacağından” endişe duyuyor.

Onun peptitleri, federal kısıtlamalara rağmen bunları üreten eczanelerden geliyor. “Yapmamaları gerektiğini biliyorlar ama FDA’dan kapatma mektubu alana kadar bunu yaptılar” diyor.

Endüstri ticaret grubunu temsil eden Brunner, bu bileşikler beklendiği gibi yeniden sınıflandırılsa bile, ilaç sınıfı bileşenleri stoklamaları gerekeceği için eczanelerin arzı artırmasının aylar sürebileceğini söylüyor.

“FDA yarın bir değişiklik yaparsa, reçete yazanların ve hastaların hayal kırıklığına uğramak için eczanelerine koşmasıyla karşılaşacaksınız” diyor.

Robin FeldmanUC Law San Francisco’da FDA hukuku uzmanı olan UC Law San Francisco, tüketicilere yönelik mevcut tehlikeler nedeniyle bu onaylanmamış peptidleri “arka sokaktan ve ışığa” çıkarmanın “muhtemelen iyi bir hareket” olduğunu söylüyor.

“Soru, tüketicilerin yanıltılmaması ve daha fazla karaborsa ve şüpheli üreticilerin ortaya çıkmaması için FDA’nın yeterince takip edip edemeyeceği olacaktır” diyor.