FDA paneli peptid kısıtlamalarını hafifletmeyi düşünüyor

Sağlıklı yaşam bilimiyle ilgili en son hikayeler için NPR’ye abone olun Sağlık bülteni.

Bir dizi deneysel peptid terapisi bugün inceleniyor ve bu da yeni bir devrimin başlangıcını işaret ediyor. iki günlük toplantı Bileşiklerin özel eczanelerden temin edilip edilemeyeceğinin belirlenmesine yardımcı olmak için.

Gıda ve İlaç İdaresi danışmanlarından oluşan panel yedi bileşiğin kanıtlarını göz önünde bulundurarak En çok arananlardan bazıları dahil: TB-500, BPC-157 ve MOTs-C.

Hiçbiri FDA ilaç onayları için gerekli olan güvenlik ve etkinliği belirlemek amacıyla büyük ölçekli denemelerden geçmedi.

Ancak yine de terapiler sağlıklı yaşam alanında büyük ilgi gördü. Yaralanmaların iyileşmesi, kas büyümesi ve yağ kaybı, cilt sağlığı, metabolizmanın arttırılması ve daha fazlası için teşvik edilirler.

Taraftarlar, güvenlik endişeleri ve veri eksikliği nedeniyle maddelerin birleştirilmesine ilişkin mevcut Biden dönemi kısıtlamalarının, denizaşırı tedarikçilerden oluşan riskli bir gri pazarı körüklediğini iddia ediyor.

Toplantı, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın Amerika’yı Yeniden Sağlıklı Hale Getirme gündemi ile geleneksel tıp ve bilim kurumu arasındaki bir başka gerilim noktasını temsil ediyor.

Kennedy’nin var kamuya açık olarak savunuldu Kaldırmak için kısıtlamalar peptitler hakkında konuştuk ve faydalarından bahsettik.

Bu arada FDA bilim adamları aleyhinde tavsiyede bulunuyoruz Bileşik eczanelerine söz konusu yedi peptidden herhangi birini üretme izni verilmesi. bir kanıtların gözden geçirilmesiverilerin esas olarak hayvanları içeren klinik öncesi çalışmalardan geldiğini ve insanlar için oldukça sınırlı olduğunu defalarca belirtiyorlar.

Peptitler, vücudumuzda sıklıkla sinyal molekülleri olarak görev yapan ve birçok kritik işlevi yerine getiren, proteinden daha küçük amino asit dizileridir.

Çoğunlukla enjeksiyon yoluyla sentezlenebilir ve ilaç olarak verilebilirler. Bunlardan insülin gibi bazıları vücutta doğal olarak bulunur. Diğerleri, gişe rekorları kıran GLP-1 obezite ilaçlarında olduğu gibi değiştirilmiş versiyonlardır.

Örneğin BPC-157, insan mide sularında bulunan bir peptidi temel alırken, TB-500, birçok hücre türünde bulunan, timosin beta-4 adı verilen bir molekülle ilgilidir.

Haziran ayında FDA, liste danışma komitesi için. Birçoğu yeni üyeler Peptid endüstrisiyle bağları var. Bu haftanın başlarında ajans, çoğunluğu akademik kurumlardan olmak üzere bir avuç geçici oy hakkına sahip üye ekleyerek daha fazla değişiklik yaptı.