Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL), Needham & Company’nin 25. Yıllık Sağlık Konferansı’nda şömine başında yapılan bir sohbet sırasında 2026 yılına ilişkin görünümünü ana hatlarıyla açıkladı ve DEHB tedavisi AZSTARYS’i satın almayı planladığını tartıştı. Başkan ve CEO Vikram Karnani ve Finans Direktörü Colleen Tupper, Needham sağlık analisti Serge Belanger ile şirketin DEHB ve ağrı portföylerindeki büyüme etkenleri, beklenen sezonsallık ve şirketin sermaye dağıtım öncelikleri hakkında konuştu.
2026 kılavuzu AZSTARYS etkisini hariç tutuyor
Karnani, şirketin 2026 tahmininin mevcut işleri yansıttığını ve “AZSTARYS satın alımının beklenen etkisini henüz yansıtmadığını” söyledi. Collegium toplam gelire rehberlik etti 805 milyon dolardan 825 milyon dolaratemsil eden Yıllık %4 büyüme. Şirket ayrıca rehberlik etti. FAVÖK’ü 455 milyon $’dan 475 milyon $’a ayarlandıtemsil eden Yıllık %1 büyüme.
Genel görünümde Karnani, DEHB ürünü Jornay PM’de beklenen gücü vurguladı ve gelirin şu şekilde yönlendirildiğini vurguladı: 190 milyon dolardan 200 milyon dolaraveya Orta noktada yıllık %31 büyüme. Büyümenin temel olarak 2025’in sonlarında yapılan satış ve pazarlama yatırımlarından elde edilen Jornay PM hacim kazanımlarından kaynaklanmasının beklendiğini, bunun kısmen Nucynta franchise’ının yol açtığı ağrı portföyündeki düşük tek haneli düşüşle dengelendiğini söyledi.
Karnani ayrıca, Jornay PM’nin 2025’te olduğu gibi beklentileri aşma olasılığı, Nucynta onaylı jenerik ilacın tahmin edilenden daha az etkisi ve anlaşma sona erdiğinde ve kılavuz güncellendiğinde AZSTARYS’den “anında beklenen artış” gibi potansiyel yukarı yönlü faktörlere de dikkat çekti.
AZSTARYS: Jornay PM’yi tamamlayıcı ve daha uzun ayrıcalık
Satın almayı tartışan Karnani, AZSTARYS’i “hem hızlı hem de uzun etkili ilaçları tek kapsülde sunan ilk ve tek DEHB tedavisi” olarak tanımladı ve hızlı başlangıç için anında salınan bileşeni gün boyunca uzatılmış salınım profiliyle birleştirdi. Ürünü, genellikle uyandıktan sonra etkinliğe ihtiyaç duyan hastalar için reçete edildiğini söylediği Jornay PM’den farklı ve tamamlayıcı olarak konumlandırdı.
Karnani, anlaşmanın Collegium’un DEHB’deki konumunu genişlettiğini, gelir çeşitliliğini artırdığını ve “2027’de daha da büyük bir katkı” ile düzeltilmiş FAVÖK’ü anında artırmasının beklendiğini söyledi. Ayrıca fikri mülkiyetin korunmasına ve dayanıklılığına vurgu yaparak ürünün aşağıdakilerle desteklendiğini kaydetti: Orange Book’ta listelenen altı patentçoğunun süresi doluyor Aralık 2037ve “bugüne kadar genel bir dosyalayıcının bulunmadığını” söyledi.
İşlem koşulları ve ticari hususlar
Tupper, Collegium’un AZSTARYS’i, ilgili fikri mülkiyet haklarını ve küresel hakları özel bir şirket olan Corium’dan satın aldığını belirterek işlem yapısını özetledi. 650 milyon dolar peşin. Yakın zamanda yapılan bir telif hakkı anlaşmasının ardından varlığa “herhangi bir telif ücreti uygulanmadığını” söyledi. Potansiyel dönüm noktası ödemelerinin toplamının şu kadar olabileceğini ekledi: 135 milyon dolarüretim süreci iyileştirmeleri de dahil olmak üzere gelecekteki ticari, üretim ve düzenleyici kilometre taşlarına bağlı.
Belanger, AZSTARYS’ın Jornay Başbakan’ı yamyam edip edemeyeceğini sordu. Karnani, farklı teslimat profilleri ve hasta türlerini öne sürerek önemli bir yamyamlık beklemediğini söyledi ve Jornay PM büyümesinin, satış gücü genişlemesiyle desteklenen devam edeceğine olan güvenini yineledi. 125 ila 180 temsilci ve okula dönüş sezonu boyunca artan kişisel olmayan terfi.
Ödeyenlerin kapsamı konusunda Karnani, AZSTARYS’ın “başlangıçta oldukça geniş bir kapsama sahip olduğunu” ve Collegium’un brütten nete yönetim yoluyla erişim ve kârlılığı dengelerken ekonomiyi iyileştirme fırsatlarını değerlendireceğini söyledi. Tupper, şirketin AZSTARYS’i “brütten nete biraz şişirilmiş bir fiyatla” satın aldığına inandığını ve bunu optimize etmeye çalışacağını, ancak “önemli bir değişiklik” beklemeyeceğini söyledi.
Karnani, Corium’un DEHB satış gücünün yaklaşık olarak 100 tekrarCollegium’unkiyle karşılaştırıldığında 180. Şirketin her iki ürün için de büyümeyi desteklemek üzere uygun kaynak tabanını değerlendirdiğini ve kapanıştan sonra daha fazla ayrıntı sağlayacağını söyledi.
Corium özel bir şirket olduğu için Karnani, net gelir ayrıntılarının kamuya açıklanmadığını söyledi. Ancak AZSTARYS’in oluşturulduğunu söyledi 2025’te 760.000’den fazla reçeteve Collegium ürünün şunu oluşturmasını bekliyor: 2026’nın ikinci yarısında 50 milyon dolardan fazla net gelir2027 ve sonrasında ek büyüme ile. Ayrıca AZSTARYS’ın başlatıldığını da söyledi. 2021 ve 2022’den 2024’e kadar önemli bir büyüme yaşadı.
DEHB pazar büyüklüğü ve Jornay PM’nin büyüme kaldıraçları
Karnani, DEHB pazarını “oldukça büyük” olarak tanımladı: 110 milyondan fazla reçete Reçetelerin çoğu jenerik olmak üzere 2025’te yazılmıştır. Uyarıcıların yaklaşık olarak temsil ettiğini söyledi %90 Jornay PM ve AZSTARYS, reçeteleri esas olarak jenerik uyarıcılardan alıyor ve bunun “her iki ilaç için de büyüme için yeterli alan” bıraktığını söyledi.
Jornay PM’de Karnani, 2025 reçete büyümesini satış gücü genişletme ve pazarlama çabalarından kaynaklanan artan promosyona bağladı. Şirketin yalnızca mevcut reçete yazanların reçetelerinde değil, aynı zamanda “yeni yazarların sayısında da önemli bir büyüme” gördüğünü ve bunun da büyümenin devam edeceğine olan güveni desteklediğini söyledi. Ayrıca, kişisel olmayan tanıtım çabalarının sağlık uzmanlarına web ve sosyal medya aracılığıyla ulaştığını ve şirketin kabaca sınırlarını aştığını söyledi. 21.000 satış gücü hedefleri ek olarak 50.000 sağlık profesyonelleri.
Karnani, genişletilmiş satış gücü ve pazarlama girişimlerinin tam etkisini değerlendirmek için daha fazla zamana ihtiyaç duyulduğunu belirterek şirketin Jornay PM için en yüksek satış rehberini sağlamadığını söyledi.
Ağrı portföyü: Nucynta jenerik dinamikleriyle istikrarlı görünüm
Tupper, Xtampza gelirinin yaklaşık arttığını söyledi %4 2025 mali yılında yıldan yıla ve şirketin beklediği düzden düşüke tek haneli 2026’daki gelir artışı hacimden ziyade öncelikle fiyat ve brüt-net iyileştirmelerden kaynaklandı. Ocak 2026’da Xtampza’nın yaklaşık olarak yeni özel erişim sağladığını belirtti. 2 milyon ticari hayat. Ayrıca Xtampza’nın tüm yıl brütten netlere oranının 2025 mali yılında sona erdiğini söyledi. düşük %40 birkaç yıl öncesindeki düşük %70 seviyesinden düşüş gösterdi ve 2026’da sabit kalması bekleniyor.
Ayrıcalık konusunda Tupper, Xtampza için bir genel dosyalayıcı bulunduğunu ve Collegium’un bu dosyalayıcıyla (Teva) anlaştığını söyledi. Eylül 2033. Potansiyel bir jenerik OxyContin ürünüyle ilgili olarak şirketin pazarda faaliyet görmediğini ve izlemeye devam ettiğini söyledi.
Tupper, BELBUCA için gelirin yaklaşık arttığını söyledi %5 2025 ve bu 2026 tahmini, hacim ve brütten nete iyileşmelerin birleşiminden kaynaklanan sabit ila düşük tek haneli büyümeyi yansıtıyor.
Nucynta’yı tartışan Tupper, şirketin 2026 kılavuzunun şu anlama geldiğini söyledi: %2 Nucynta jenerik dinamiklerini tam olarak yansıtan ağrı portföyünde genel azalma. Nucynta IR için harici bir jenerik katılımcının 2026’nın ilk çeyreğinde piyasaya sürüldüğünü ve Collegium’un yetkili jenerik ortağı Hikma’nın kısa bir süre sonra lansmanını yaptığını söyledi; harici katılımcının şu ana kadar sınırlı ürün erişimine ve düşük hacimlere sahip göründüğünü ekledi. Ayrıca, ilk çeyreğin sonlarında Nucynta ER onaylı jenerik ürünün piyasaya sürüldüğünü ve Hikma’nın şu anda bu pazardaki tek ürün olduğunu söyledi. Tupper, şirketin harici jenerik ilaçların daha sonra gelmesini beklediğini ve Teva’nın potansiyel olarak piyasada olabileceğini söyledi. Temmuz 2027 ve Rodos’ta 2028.
Tupper ayrıca, “etiket şoku” nedeniyle talebi azaltabilecek ve brütten nete dinamikleri etkileyen katkı payı yardım masrafını artırabilecek düşülebilir sıfırlamalar da dahil olmak üzere, hem DEHB hem de ağrı ürünleri için ilk çeyrekte mevsimsel baskılara dikkat çekti.
Kaldıraç ve finansman konusunda Tupper, Collegium’un 2025’i yaklaşık olarak bitirdiğini söyledi bir dönüş net borcun FAVÖK’e oranı ve yakın zamanda aşağıdakileri içeren yeni bir sendikasyon kredisi olanağını hayata geçirdi: 580 milyon dolar vadeli krediA 300 milyon dolarlık gecikmeli çekilişve bir 100 milyon dolarlık tabanca. Şirketin, AZSTARYS ön ödemesini finanse etmek için bilanço nakitiyle birlikte gecikmiş çekilişi de kullanmayı planladığını ve kaldıracın yaklaşık 100 civarında olmasını beklediğini söyledi. iki dönüş kapanışta.
İleriye dönük olarak Karnani, Collegium’un önceliklerinin Jornay PM’yi (ve kapanış sonrası AZSTARYS’ı) büyütmeye, ağrı portföyünü maksimuma çıkarmaya ve hissedar değeri yaratmak için sermayeyi dağıtmaya odaklandığını söyledi. Şirketin, Ar-Ge altyapısının eksikliği nedeniyle yakın vadede “ticari veya ticari kullanıma hazır varlıklara” odaklanmaya devam edeceğini, ancak fırsatlara bağlı olarak gelecekteki hisse geri alımlarına veya borç ödemelerine açık kalacağını söyledi.
Collegium Pharmaceutical (NASDAQ:COLL) Hakkında
Collegium Pharmaceutical, Inc, ağrı yönetimi ve opioid bağımlılığına yönelik ürünlerin geliştirilmesine, üretimine ve ticarileştirilmesine odaklanan özel bir ilaç şirketidir. Şirketin temel uzmanlığı, aktif farmasötik bileşenlerin uzun süreli salınımını sağlamak ve istenmeyen suiistimal yollarına yönelik manipülasyonu caydırmak için tasarlanmış bir platform olan DETERx mikroküre teknolojisinde yatmaktadır.
Şirketin başlıca pazarlanan ürünleri arasında ABD’den onay alan Xtampza® ER (genişletilmiş salınımlı oksikodon) bulunmaktadır.
Ayrıca Bakınız
