Çoğunlukla enjeksiyonla alınan sentetik peptitlerin, sağlık ve uzun ömürlülüğü optimize etmek isteyen hastalar arasında popülaritesi artıyor. Ancak FDA bilim insanları bunların kullanımını destekleyen kanıtların eksikliğine dikkat çekiyor.
Svitlana Pietukhova/iStockphoto/Getty Images
başlığı gizle
başlığı değiştir
Svitlana Pietukhova/iStockphoto/Getty Images
Sağlıklı yaşam bilimiyle ilgili en son hikayeler için NPR’ye abone olun Sağlık bülteni.
Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. bir avuç modaya uygun peptit terapisine yönelik kısıtlamaları gevşetmeye çalışırken, onun altında çalışan bilim insanları bunun tersini tavsiye ediyor.
Pazartesi günü, Gıda ve İlaç İdaresi gönderilen belgeler Yaklaşık üç hafta içinde bir FDA paneli tarafından değerlendirilmesi planlanan peptit grubu için kanıt eksikliğine ilişkin endişelerin altını çiziyor.
Peptitler, vücudumuz tarafından doğal olarak üretilen, proteinden daha küçük bir dizi amino asittir. Çılgınca başarılı olan GLP-1 zayıflama ilaçları, sentetik peptitlerin örnekleridir.
Ancak peptit tedavileri lanse edildi Sağlıklı yaşam ve uzun ömürlülük yararları nedeniyle çevrimiçi olarak sunulan ürünler, insanları içeren büyük ölçekli, titiz klinik çalışmalardan geçmemiştir.
Gelecek ay ele alınacak olanlar arasında, etkileyiciler ve bazı klinisyenler arasında popüler hale gelen BPC-157, TB-500 ve MOTs-C yer alıyor.
Genellikle yaralanmalara, kas iyileşmesine, metabolizmaya ve daha fazlasına yardımcı olmak için deri altı enjeksiyon olarak alınırlar.
Kanıtları incelerken, FDA bilim adamları potansiyel güvenlik endişelerini ve tutarlı veri eksikliğini işaret ediyor.
Biden yönetimi, 2023’te bunlara ve bir avuç diğer peptidlere kısıtlamalar getirerek bunları, eczanelerin ilaç üretmesini esasen yasaklayan bir kategoriye taşıdı.
O günden bu yana geçen yıllarda peptit kullanıcıları, gri pazarürünleri genellikle yurtdışındaki yarım yamalak tedarikçilerden tedarik ediyoruz.
Bakan Kennedy, moleküllerden bazılarını kendisinin kullandığını ve Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı tarafından denetlenen FDA’nın, eczanelerin ilaçları yeniden sunmasına izin vermesini istediğini söyleyerek moleküllere desteğini gizlemedi.
Temmuz ayında kanıtları incelemek üzere seçilen panel, Peptit endüstrisiyle bağları varEnjekte edilebilir peptidler sunan şirketlerde çalışanlar da dahil. 23 ve 24 Temmuz tarihlerinde yapılacak iki günlük toplantıda yedi peptid hakkında tavsiyelerde bulunmaları ve ardından diğerlerini değerlendirmek üzere Şubat ayında yeniden bir araya gelmeleri bekleniyor.
Panelde bu peptitlerin ülseratif kolit, yara iyileşmesi, obezite ve migren gibi spesifik endikasyonlar için kullanımını destekleyen kanıtlar gözden geçirilecek.
Söz konusu yedi peptidin herhangi birinin tanımının değiştirilmesini destekleyecek yeterli kanıt bulunmadığını belirten FDA’daki kariyer bilim adamlarının bulgularını nasıl değerlendirecekleri belli değil.
Vardıkları sonuç diğerlerinin söylediklerini yansıtıyor buldum Bu terapilere ilişkin kanıtların bütününe baktıklarında.
“Bana peptidler hakkında soru soran çok sayıda hastamın olmadığı bir gün geçmiyor” diyor Dr.Alexander WeberGüney Kaliforniya Üniversitesi’nde ortopedi cerrahı ve spor hekimliği şefi olan bir inceleme yayınladı Kanıtlar hakkında, “Benim genel cevabım bunların kullanımını destekleyecek yeterli veriye sahip olmadığımızdır.”
