FDA komiseri çalkantılı görev süresinin ardından istifa etmeye hazırlanıyor

Kurumun yönetimini bilen ancak halka açık konuşma yetkisi olmayan bir federal sağlık yetkilisine göre, Dr. Marty Makary’nin Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi komiseri görevinden istifa etmesi bekleniyor.

Başkan Trump, Çin Devlet Başkanı Xi Jinping ile görüşmek üzere yolculuğuna çıkmaya hazırlanırken Beyaz Saray’da beklenen FDA liderlik değişikliği hakkında açıklamalarda bulundu.

Trump, “Marty harika bir adam. O benim arkadaşım. Harika bir adam ve kendisi ayrılacak ve yardımcısı, yardımcısı geçici olarak görevi devralacak” dedi. “Bazı zorluklar yaşıyordu, biliyorsunuz, harika bir doktor ve bazı zorluklar yaşıyordu. Ama devam edecek ve iyi durumda olacak.”

Durum hakkında bilgisi olan kişi, Beyaz Saray’ın Makary’ye yaptığı baskıya atıfta bulunarak, “Meyve aromalı e-sigara meselesine geldi” dedi. aromalı e-sigara satışına izin vermek bu ayın başlarında. “Karardan memnun [to leave]. Ve moralinin iyi olduğunu söyleyebilirim.”

Makary’nin istifası, teşkilattaki 13 aylık çalkantılı görev süresine son verecek. Zaman zaman, Makary’nin patronu Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın harekete geçirdiği Amerika’yı Yeniden Sağlıklı Hale Getirme hareketini gündemini yeterince hızlı ilerletmediği için kızdırdı. Ayrıca, Trump’ın ikinci dönem için seçilmesinden önce bildikleri FDA düzenlemesine daha geleneksel bir yaklaşım arayan insanları da üzdü.

Makary, MAHA hareketindeki bazı kişileri, ajansın COVID-19’a karşı güncellenmiş mRNA aşılarını onaylamasıyla üzdü ve kürtaja karşı çıkanları hayal kırıklığına uğrattı. mifepristonun ikinci jenerik versiyonunun onaylanması ve bir işlemi tamamlamamak ilacın vaat edilen güvenlik incelemesi.

Trump Yönetimine katılmadan önce Makary, Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde cerrah ve sağlık politikası araştırmacısıydı. COVID salgını sırasında aşı politikasını ve Biden yönetiminin tepkisini eleştirdi.

Senato, Makary’yi 25 Mart 2025’te FDA komiseri olarak onayladı, yani sadece bir hafta önce Hükümet Verimliliği Bakanlığı tarafından toplu işten çıkarmalarDOGE, regülatörde yüzlerce pozisyonu boş bıraktı.

Makary, ajansta verimsizlik olarak algıladığı şeyleri düzene sokmayı amaçladı. birden fazla gönüllü raporlama sisteminin birleştirilmesi ilaç, cihaz ve aşının yan etkileri, yaralanma ve ölümler için.

Ancak zaman zaman komisyon üyesi olarak kendi öncelikleri birbiriyle çatışıyor gibi görünüyordu. Mesela itti tek pivot klinik araştırmalar için İlaç onay sürecini hızlandırmak için olağan iki çalışma yerine, onun liderliğinde kurum, onay isteyen şirketlerden ek çalışmalar da talep etti.

Makary’nin FDA’sı, bu yılın başında Moderna’nın mRNA grip aşısı başvurusunu, bir çalışmadaki kontrol kolunu gerekçe göstererek reddetmesinin ardından, ilaç endüstrisi, bunun, kurumu onlarca yıldır karakterize eden düzenleyici öngörülebilirliğe bağlı olup olamayacağını sorguladı. Günler sonra, ajans rotayı tersine çevirdi ve sonuçta başvuruyu kabul ettim.

U dönüşü, Makary’nin ajansın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi yöneticisi Dr. Vinay Prasad’ın yönetimindeki diğer inkarların ardından geldi ve nadir hastalıklar topluluğunda hayal kırıklığı yarattı. STAT News bildirdi.

Ajansın başında Makary de vardı. uzun süredir devam eden uyarılar kaldırıldı O zamanlar “bürokratik, uzun, sıklıkla çelişkili ve çok pahalı” olarak adlandırdığı bir danışma komitesine ev sahipliği yapmak gibi olağan süreçten geçmeden belirli hormon replasman tedavisi ürünlerine ilişkin teklifte bulundu.